Branche · Labor & Medizin

Kühlzellen für Labor und medizinische Lagerung

Medizinische Lagerung (Impfstoffe, Arzneimittel), F&E-Labore, Lagerung biologischer Proben. Strikte Präzision +2/+8 °C, redundante Alarme, IoT-Fernüberwachung, GxP-konform. Geringes Volumen, aber hohe technische Anforderungen.

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Markt mit hohem Potenzial, in unserer Roadmap aber zurückgestellt: Der durchschnittliche Auftragswert ist hoch und die technischen Anforderungen verlangen einen Qualifizierungsservice, den wir im Katalog noch nicht industrialisieren. Für dringende Bedarfe: individuelles Angebot.

Wichtige Merkmale

Was Ihre Branche braucht

GxP-zertifizierte Regelung Carel oder Eliwell

Statt der Standard-Dixell ein pharma-zertifizierter Regler (Audit Trail, Rückverfolgbarkeit, IQ/OQ-Qualifizierung). Auf gesondertes Angebot.

Redundante Alarme + 4G-Fernüberwachung

Zwei unabhängige Fühler, Alarm akustisch + visuell + SMS + E-Mail + Überwachungsserver. Kontinuität auch bei Netzausfall (USV optional).

Präzision ±0,5 °C garantiert

IQ/OQ/PQ-Qualifizierung auf Angebot verfügbar (Gerät 7 Tage unter Last getestet, messtechnischer Bericht). Für Labore unter DAkkS-Akkreditierung.

Impfstofflagerung +2/+8 °C

WHO-Konformität für die Impfstofflagerung: strikt +2/+8 °C, Alarm bereits bei Überschreitung von ±0,5 °C des Bereichs, tägliches Register, Anwenderschulung, vorbeugender Wartungsvertrag. Unsere Standard-Kühlzellen im Plus-Bereich können das mit der Option Pharma-Regelung + Fernüberwachung + IQ/OQ erfüllen. Rechnen Sie mit +35-50 % gegenüber der Standardkonfiguration.

Questions fréquentes

Braucht man eine behördliche Zulassung, um Impfstoffe zu lagern?

Für eine Apotheke oder einen Arzt: in Eigenverantwortung nach guter fachlicher Praxis ausreichend. Für ein Produktionslabor, einen Lagerhalter oder einen Arzneimittelgroßhändler: ja, eine Großhandelserlaubnis nach AMG mit technischer Dokumentation einschließlich der Kühlzelle. Unser CE-Datenblatt + IQ/OQ deckt den Geräteteil ab; das Zulassungsverfahren liegt bei Ihnen und Ihrer verantwortlichen Person.

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