Settore · laboratorio & medicale

Celle frigorifere per laboratorio e stoccaggio medicale

Stoccaggio medicale (vaccini, farmaci), laboratori R&S, conservazione di campioni biologici. Precisione +2 / +8 °C rigorosa, allarmi ridondanti, telerilevamento IoT, conformità GxP. Volume ridotto ma requisiti tecnici elevati.

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Mercato ad alto potenziale ma da posticipare nella nostra roadmap: l'importo medio è elevato e i requisiti tecnici richiedono un servizio di validazione che non abbiamo ancora industrializzato a catalogo. Per le esigenze urgenti: preventivo su misura.

Caratteristiche chiave

Cosa richiede la tua attività

Regolazione Carel o Eliwell certificata GxP

Al posto del Dixell standard, sostituzione con controllore certificato pharma (audit trail, tracciabilità, validazione IQ/OQ). Su preventivo dedicato.

Allarmi ridondanti + telerilevamento 4G

Due sonde indipendenti, allarme acustico + visivo + SMS + email + server di supervisione. Continuità anche in caso di interruzione di rete (alimentazione con UPS in opzione).

Precisione ±0,5 °C garantita

Validazione IQ/OQ/PQ disponibile su preventivo (apparecchiatura testata a pieno carico per 7 giorni, report metrologico). Per i laboratori sotto accreditamento Accredia.

Stoccaggio vaccini +2 / +8 °C

Conformità OMS per lo stoccaggio dei vaccini: +2 / +8 °C rigorosi, allarme al superamento di ±0,5 °C dal range, registro giornaliero, formazione dell'operatore, contratto di manutenzione preventiva. Le nostre celle positive standard possono rispondervi con l'opzione regolazione pharma + telerilevamento + IQ/OQ. Considerare +35-50 % rispetto alla configurazione standard.

Questions fréquentes

Serve un'autorizzazione AIFA per stoccare i vaccini?

Per un farmacista o un medico: sufficiente in autonomia secondo le buone pratiche. Per un laboratorio di produzione, un depositario o un distributore all'ingrosso: sì, autorizzazione AIFA con dossier tecnico che include la cella. La nostra scheda CE + IQ/OQ copre la parte materiale; la procedura di autorizzazione resta a tuo carico con il responsabile farmaceutico.

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